Завод по производству медицинского оборудования заключил договор с компанией-аутсорсером на сопровождение процедуры получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Процесс включает несколько этапов:
подготовка технической документации и технических условий к медизделию;
передача согласованной документации в лабораторию и проведение испытаний;
подача документов и протоколов испытаний в Минздрав и получение регистрационного удостоверения.
По договорённости техническая документация сначала должна была передаваться заказчику (заводу) для согласования, и только после утверждения — направляться в лабораторию.
Компания-аутсорсер подготовила техническую документацию и, не согласовав её с заводом, сразу передала в лабораторию.
Лаборатория, проведя исследования, указала, что изделия не соответствуют ГОСТам и стандартам.
Общая стоимость работ составила 4 млн рублей:
порядка 1 млн — разработка технических условий и документации;
около 3 млн — лабораторные исследования.
Аутсорсер предъявил заводу требование оплатить всю сумму, включая лабораторные испытания, проведённые на основании документации, которую заказчик не видел, не согласовывал и не утверждал.
Мы детально проанализировали договор, переписку и фактическую последовательность действий сторон.
Ключевым моментом стало то, что этап согласования технической документации с заказчиком был пропущен:
техническая документация не была передана заводу для проверки и утверждения;
заказчик не подтверждал её правильность и соответствие требованиям;
лаборатория получила материалы, за которые заказчик формально и по сути не несёт ответственности.
В суде мы обосновали, что:
обязанность согласовать техническую документацию с заказчиком лежала на аутсорсере;
без такого согласования передавать документы в лабораторию было преждевременно и рискованно;
лабораторные работы на сумму около 3 млн рублей были инициированы по инициативе исполнителя и не могут быть переложены на заказчика.
В сложных технических проектах жизненно важно соблюдать процедуру согласования на каждом этапе.
Все ключевые этапы (подготовка документации, передача в лабораторию, испытания, подача в Минздрав) должны быть чётко прописаны в договоре — с указанием, кто и когда согласует документы.
Если исполнитель нарушает процедуру и действует без согласования, риски его действий не должны перекладываться на заказчика.